La traçabilité des médicaments désigne l’ensemble des procédures et outils permettant de documenter et de suivre l’historique de chaque médicament à travers toutes les étapes du circuit, de sa fabrication par le laboratoire jusqu’à son administration au patient. Dans le contexte de la PDA, elle couvre spécifiquement le circuit de la préparation à l’administration.
La traçabilité est à la fois une obligation réglementaire, imposée notamment par l’arrêté du 6 avril 2011, et un outil de sécurité opérationnel. Elle permet de détecter rapidement toute anomalie, de reconstituer l’historique d’un événement indésirable, d’assurer la continuité des soins lors des changements d’équipe et de répondre aux exigences des démarches qualité et des inspections.
Le logiciel Oreus assure une traçabilité complète de bout en bout grâce à plusieurs mécanismes complémentaires : enregistrement de toutes les préparations avec identification de l’opérateur et horodatage, intégration automatique des numéros de lot et dates d’expiration par scan Datamatrix, et validation numérique horodatée de chaque administration lors de la distribution connectée.
