L’Agence Régionale de Santé est l’organisme public régional chargé du pilotage du système de santé en France. Elle définit les orientations régionales en matière de politique de santé, de qualité des soins et de sécurité des patients.

Dans le domaine de la PDA, l’ARS joue plusieurs rôles. Elle encadre les conventions entre les EHPAD et les pharmacies d’officine partenaires. Elle peut diligenter des inspections pour vérifier la conformité du circuit du médicament dans les établissements. Elle publie des recommandations et guides de bonnes pratiques sur la sécurisation des traitements.

Les exigences de l’ARS en matière de traçabilité, d’identito-vigilance et de conformité réglementaire orientent directement l’organisation de la PDA en pharmacie et en établissement. Se conformer aux attentes de l’ARS est un argument fort pour les pharmaciens qui développent une activité de PDA auprès d’établissements partenaires.

L’administration des médicaments désigne l’acte par lequel un professionnel de santé habilité remet un médicament à un patient et s’assure de sa prise effective. Elle inclut la vérification de l’identité du patient, la conformité du traitement à la prescription, et la surveillance des effets immédiats.

Selon l’article R.4311-5 du Code de la santé publique, l’infirmière est responsable de l’administration et de la surveillance des traitements. En EHPAD, elle administre les médicaments préparés par le pharmacien partenaire, en s’appuyant sur les informations figurant sur chaque compartiment du pilulier nominatif.

Ce rôle est strictement complémentaire de celui du pharmacien. La mise en pilulier par le pharmacien ne remet pas en cause la cotation de l’infirmière libérale. Au contraire, elle lui permet de se concentrer sur son cœur de métier, l’administration et la surveillance des traitements, en libérant du temps sur les étapes de préparation.

L’acte pharmaceutique désigne l’ensemble des activités relevant de la compétence et de la responsabilité du pharmacien dans le cadre de la dispensation des médicaments. Il inclut l’analyse pharmaceutique des ordonnances, le conseil aux patients et la délivrance des médicaments.

La préparation des doses à administrer est un acte pharmaceutique à part entière, défini à l’article R.4235-48 du Code de la santé publique. Cette définition légale est fondamentale : elle établit clairement que la PDA relève de la responsabilité exclusive du pharmacien, lui confère une légitimité juridique solide et le distingue des autres professionnels de santé dans la chaîne du médicament.

En pratique, l’acte pharmaceutique de PDA comprend l’analyse des prescriptions, la vérification des interactions médicamenteuses, la préparation nominative des piluliers, le contrôle systématique des préparations et la traçabilité complète des opérations réalisées.

Le blister est le conditionnement plastique alvéolé dans lequel sont présentés la majorité des médicaments en comprimés ou en gélules. Il se compose généralement d’une plaque thermoformée en PVC et d’un film d’aluminium thermosoudé qui referme chaque compartiment contenant un médicament.
Dans le cadre de la préparation des doses à administrer, les médicaments sont déblistérés, c’est-à-dire extraits de leur blister d’origine, pour être placés dans les compartiments nominatifs du pilulier. Cette opération de déblistérage peut être réalisée manuellement ou de façon assistée.
Une fois les médicaments extraits, les blisters entamés qui n’ont pas été utilisés entièrement doivent être stockés dans des bacs nominatifs avec le double de l’ordonnance du patient, dans une zone de stockage dédiée à la PDA. Cette gestion des boîtes entamées est une étape clé de l’organisation de la PDA en officine.

Le bilan de médication partagé est un entretien structuré entre un pharmacien et un patient chronique polymédiqué. Il a été instauré par la loi de modernisation du système de santé et s’inscrit dans le cadre des missions d’accompagnement pharmaceutique définies par le décret du 5 octobre 2018.
Cet entretien en quatre étapes permet de dresser un état des lieux complet des traitements du patient, d’identifier les problèmes liés aux médicaments, de formuler des recommandations pharmaceutiques et d’assurer le suivi de l’observance. C’est précisément à l’étape 4, le suivi de l’observance, que la préparation des doses à administrer trouve toute sa légitimité.
Le bilan de médication partagé est financé par l’assurance maladie pour les patients de 65 ans et plus sous cinq médicaments ou plus. Il constitue le moment idéal pour proposer la PDA ambulatoire à un patient qui rencontre des difficultés à prendre correctement ses traitements.

La convention pharmacie-EHPAD est un accord formalisé entre un établissement d’hébergement pour personnes âgées dépendantes et sa pharmacie d’officine partenaire. Elle est rendue obligatoire par l’article L.313-26 du Code de l’action sociale et des familles pour tous les EHPAD ne disposant pas d’une pharmacie à usage intérieur.

Cette convention définit précisément les modalités de dispensation des médicaments, notamment les conditions de la préparation des doses à administrer, les délais de livraison, les procédures en cas de modification urgente de traitement et les responsabilités respectives de la pharmacie et de l’établissement. Elle doit être actualisée régulièrement pour rester conforme aux évolutions réglementaires.

La qualité de la convention et de la collaboration entre la pharmacie et l’EHPAD conditionne directement la sécurité du circuit du médicament. Une convention bien rédigée et régulièrement mise à jour est le fondement d’une PDA sécurisée et conforme.

Le contrôle du remplissage désigne la vérification systématique de chaque pilulier après sa préparation, avant sa libération pour distribution. Il vise à s’assurer que chaque compartiment contient les bons médicaments, en bonne quantité et à la bonne place.

Chez Oreus, ce contrôle est réalisé en temps réel par une caméra haute définition de 5 mégapixels intégrée dans le système de remplissage PREVA. La détection s’effectue par lumière infrarouge invisible, sans effet d’éblouissement pour l’opérateur. En cas de médicament manquant ou mal placé, une alerte visuelle immédiate est générée sur l’écran tactile, permettant de corriger l’erreur avant que le pilulier ne soit scellé.

Cette fonctionnalité, brevetée par Oreus depuis 2020, est unique sur le marché de la PDA. Elle constitue le dernier filet de sécurité dans la chaîne de préparation et représente une avancée majeure dans la prévention des erreurs médicamenteuses liées à la phase de préparation.

Le code Datamatrix est un code-barres bidimensionnel de haute densité apposé sur l’étiquette de chaque alvéole du pilulier Oreus. Contrairement à un code-barres classique qui ne contient qu’un identifiant limité, le code Datamatrix peut stocker un volume important d’informations dans un espace très réduit.

Dans le cadre de la PDA Oreus, le code Datamatrix contient l’ensemble des informations de traçabilité réglementaire : nom et prénom du patient, numéro de chambre, date et moment de prise, liste complète des médicaments présents dans le compartiment, numéros de lot et dates d’expiration de chaque médicament. Ces dernières données sont intégrées automatiquement lors de la préparation par scan des boîtes de médicaments.

Lors de la distribution en établissement, le scan du code Datamatrix avec la tablette connectée à l’eChariot permet de valider informatiquement l’administration, d’afficher la photo du résident concerné et de générer une alerte automatique en cas d’anomalie. Cette traçabilité numérique de bout en bout est un élément clé de la conformité réglementaire.

Le circuit du médicament désigne l’ensemble des étapes successives permettant de prescrire, analyser, préparer, dispenser, distribuer et administrer un médicament à un patient. C’est un processus complexe qui implique plusieurs professionnels de santé dont les rôles et les responsabilités sont définis par le Code de la santé publique.

En EHPAD, le circuit du médicament est particulièrement sensible en raison de la polymédication des résidents, de la multiplicité des prescripteurs et de l’absence de pharmacie à usage intérieur dans la grande majorité des établissements. L’arrêté du 6 avril 2011 relatif au management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse fixe le cadre réglementaire obligatoire pour les établissements de santé et médico-sociaux.

Selon les données des OMEDIT régionaux, plus de 70% des erreurs médicamenteuses survenant en établissement sont liées à des défauts d’organisation du circuit plutôt qu’à des erreurs de prescription. La sécurisation du circuit du médicament est donc avant tout une question d’organisation et d’outils adaptés.

La distribution des médicaments désigne l’étape du circuit du médicament au cours de laquelle les traitements préparés sont remis à chaque patient ou résident dans les conditions définies par la prescription. En EHPAD, elle est réalisée par l’infirmier ou, dans certaines conditions définies par l’article L.313-26 du Code de l’action sociale et des familles, par l’aide-soignant ou l’agent de service.

La distribution est l’étape la plus fréquemment interrompue du circuit du médicament. Une infirmière peut être interrompue en moyenne 4 à 6 fois lors d’un tour de distribution selon les données terrain remontées par les équipes Oreus. Chaque interruption représente un risque d’erreur supplémentaire.

La solution FLEXI d’Oreus, associée à l’eBox et à l’eChariot connecté, révolutionne l’organisation de la distribution en établissement. Elle supprime les plateaux de distribution, guide l’infirmier à chaque étape grâce à la tablette connectée et libère jusqu’à 7 heures de temps soignant par semaine.

La dispensation nominative désigne le fait de préparer et de délivrer les médicaments individuellement pour chaque patient identifié, par moment de prise et pour une période déterminée, généralement une semaine. C’est le principe central sur lequel repose toute la préparation des doses à administrer.

La dispensation nominative garantit que chaque patient reçoit exactement les médicaments qui lui ont été prescrits, dans les bonnes quantités et aux bons moments, sans risque de confusion avec les traitements d’un autre patient. Elle permet également une traçabilité complète de chaque médicament dispensé, de sa préparation à son administration.

Elle se distingue fondamentalement de la dispensation globale, dans laquelle les médicaments sont délivrés par conditionnement entier sans individualisation par patient et par prise. La dispensation nominative est reconnue par la HAS et les OMEDIT comme le standard de sécurisation du circuit du médicament.

Le déblistérage désigne l’opération consistant à extraire les médicaments de leur conditionnement d’origine, le blister, pour les placer dans les compartiments nominatifs du pilulier lors de la préparation des doses à administrer.

Cette opération est réalisée à l’officine par le pharmacien ou le préparateur en charge de la PDA. Elle peut être effectuée manuellement, ce qui est la pratique la plus répandue dans les petites et moyennes officines, ou de façon assistée par un robot comme le BlissCare. Dans ce cas, l’opérateur n’a qu’à scanner les boîtes et présenter les plaques de médicaments au robot, qui se charge d’extraire chaque médicament et de le placer dans le bon compartiment.

La gestion des boîtes entamées après déblistérage est un point d’organisation important. Les boîtes partiellement utilisées doivent être stockées dans des bacs nominatifs avec le double de l’ordonnance du patient concerné, dans une zone dédiée et clairement identifiée.

Une erreur médicamenteuse est un écart non intentionnel entre ce qui a été administré et ce qui aurait dû être administré conformément à la prescription médicale et aux bonnes pratiques de soins. Elle peut survenir à n’importe quelle étape du circuit du médicament : prescription, transcription, dispensation, préparation, distribution ou administration.

En France, les erreurs médicamenteuses représentent la première cause d’événements indésirables graves dans les établissements de santé et médico-sociaux selon la Haute Autorité de Santé. Elles touchent particulièrement les patients polymédiqués et les personnes âgées en EHPAD.

Les principales causes identifiées sont la transcription manuelle des prescriptions, les interruptions lors de la préparation ou de la distribution, la confusion entre médicaments génériques et princeps, les modifications de traitement non répercutées et la fatigue des équipes soignantes. Selon les données des OMEDIT, plus de 70% de ces erreurs sont évitables avec une organisation adaptée et des outils appropriés.

L’eChariot est un chariot connecté développé par Oreus pour la distribution sécurisée des médicaments en établissement. Il accueille les eBox contenant les piluliers préparés et guide l’infirmier lors de la distribution grâce à une tablette tactile connectée qui affiche pour chaque résident sa photo, ses informations de prescription et ses médicaments hors-pilulier.

En cas d’anomalie, par exemple si l’infirmier sélectionne le mauvais résident ou le mauvais traitement, une alerte automatique est générée immédiatement. L’acte d’administration est ensuite tracé et horodaté informatiquement, y compris pour les médicaments hors-pilulier, ce qui assure une traçabilité complète de bout en bout.

En 2026, Oreus lance l’eChariot V2, une version plus légère et plus ergonomique conçue avec les équipes soignantes pour faciliter davantage les tournées de distribution en établissement et réduire la fatigue physique des professionnels.

L’eBox est une boîte connectée développée et brevetée par Oreus. Elle permet de conditionner, de transporter et de distribuer les traitements d’un groupe de résidents pour un temps de prise donné. Elle accueille 24 compartiments correspondant aux traitements de 24 résidents pour un même temps de prise.

L’eBox est qualifiée de solution 3-en-1 car elle remplit trois fonctions dans un seul dispositif : le conditionnement des piluliers à l’officine après préparation, le transport sécurisé des traitements de la pharmacie à l’établissement, et la distribution directement depuis la boîte sans manipulation intermédiaire à la réception.

À l’établissement, les eBox sont chargées dans l’eChariot connecté. L’infirmier n’a plus qu’à faire son tour de distribution en suivant les indications de la tablette, ce qui supprime entièrement l’étape de préparation des plateaux et réduit considérablement le risque d’erreur lors de la distribution.

La forme galénique désigne la présentation physique d’un médicament, c’est-à-dire la façon dont le principe actif est conditionné pour être administré au patient. Les principales formes galéniques sont les comprimés, les gélules, les sachets, les solutions buvables, les sirops, les patches transdermiques, les suppositoires et les ampoules.

Dans le cadre de la préparation des doses à administrer, toutes les formes galéniques ne peuvent pas être intégrées dans les compartiments du pilulier. Les médicaments liquides, les patches, les ampoules et certains comprimés à ne pas fragmenter constituent des médicaments hors-pilulier qui font l’objet d’une mention spécifique sur l’étiquette et d’une organisation dédiée lors de la distribution.

La connaissance des formes galéniques est essentielle pour le pharmacien lors de l’analyse pharmaceutique des prescriptions, notamment pour identifier les médicaments incompatibles avec la mise en pilulier et pour informer correctement les équipes soignantes.

La gamme TEMPO est la solution de PDA écoresponsable d’Oreus. Elle se distingue des autres gammes par son organisation par temps de prise avec préparation à la demande, ce qui permet d’adapter précisément la quantité de médicaments préparée au besoin réel de chaque patient.

Cette approche élimine le gaspillage lié à la préparation d’un semainier complet quand seulement quelques prises sont nécessaires, par exemple pour un patient en fin de traitement ou dont le traitement vient d’être modifié. Les piluliers TEMPO sont fabriqués en rPET, une matière recyclable et recyclée.

TEMPO est la seule solution de PDA du marché qui combine à la fois flexibilité de préparation, réduction des déchets médicamenteux et traçabilité complète grâce au code Datamatrix intégré sur chaque étiquette.

La gamme MULTI est la gamme historique et de référence d’Oreus. C’est un pilulier semainier compartimenté à usage unique, organisé sur 4 temps de prise par jour pour une semaine complète. Il est conçu pour les patients polymédiqués dont les traitements complexes nécessitent une organisation rigoureuse des prises.

Chaque compartiment du pilulier MULTI est identifié par le nom et prénom du patient, la date, le moment de la prise et la liste des médicaments présents. Un code Datamatrix assure la traçabilité complète. La conception du pilulier avec des compartiments individuels pour chaque médicament évite les interactions liées aux frottements entre comprimés.

La gamme MULTI est compatible avec le système de remplissage PREVA et avec l’ensemble des logiciels de gestion de la PDA. Elle est disponible en boîte carton à usage unique ou en version rechargeable.

La gamme FLEXI est une solution de PDA connectée développée par Oreus pour les pharmacies et les établissements de santé. Elle se distingue des autres gammes par sa conception sans plateau de distribution, ce qui supprime une étape entière dans le circuit du médicament en établissement.

FLEXI repose sur un pilulier compartimenté organisé par temps de prise, conditionné dans des eBox transportées par l’eChariot connecté. À l’établissement, l’infirmier distribue directement depuis l’eBox sans avoir à préparer de plateau, guidé à chaque étape par la tablette connectée de l’eChariot.

Le gain de temps pour les équipes soignantes est significatif : les témoignages d’établissements équipés rapportent un gain moyen de 5 à 7 heures de temps infirmier par semaine, du temps directement réinvesti dans le soin direct aux résidents.

Le hors-pilulier désigne les médicaments qui, en raison de leur forme galénique ou de leurs conditions de conservation particulières, ne peuvent pas être intégrés dans les compartiments du pilulier lors de la préparation des doses à administrer. Il peut s’agir de médicaments liquides, de sachets, de patches transdermiques, d’ampoules, de comprimés effervescents ou de médicaments à conserver à température dirigée.

La gestion du hors-pilulier est un enjeu de sécurité important car ces médicaments, exclus du pilulier, présentent un risque plus élevé d’erreur lors de l’administration. Pour y répondre, les piluliers Oreus mentionnent explicitement sur chaque étiquette la liste des médicaments hors-pilulier correspondant au patient et au temps de prise concerné.

Oreus propose également des chariots de distribution équipés de tiroirs dédiés au hors-pilulier, permettant de regrouper ces médicaments avec les piluliers correspondants et de garantir que rien ne soit omis lors de la tournée de distribution.

La certification Hébergement de Données de Santé est un agrément délivré par l’Agence du numérique en santé aux organismes qui hébergent des données de santé à caractère personnel pour le compte de tiers. Elle garantit la confidentialité, la sécurité et la disponibilité de ces données.

La certification HDS repose sur un référentiel exigeant couvrant la sécurité des systèmes d’information, la disponibilité des services, la confidentialité des données et la traçabilité des accès. Elle est obligatoire pour tout service numérique qui traite des données de santé personnelles.

Le logiciel Oreus est hébergé sur une infrastructure certifiée HDS, conformément aux exigences réglementaires en vigueur. Cette certification est un élément clé de la conformité du système Oreus et une garantie essentielle pour les pharmacies et les établissements de santé qui utilisent nos solutions.

La Haute Autorité de Santé est un organisme public indépendant chargé de l’évaluation des actes, produits et prestations de santé, et de l’élaboration de recommandations de bonnes pratiques. Dans le domaine du circuit du médicament et de la PDA, son rôle est central.

La HAS a notamment publié l’outil de sécurisation et d’auto-évaluation de l’administration des médicaments (juillet 2011), qui préconise la règle des 5B comme standard d’administration. Elle recommande la sécurisation du circuit du médicament comme priorité de santé publique et valide la préparation des doses à administrer comme solution efficace pour réduire les erreurs médicamenteuses.

Les certifications des établissements de santé réalisées par la HAS incluent des critères spécifiques sur la qualité du circuit du médicament. Une organisation PDA conforme aux recommandations HAS est un atout majeur lors d’une procédure de certification.

L’interopérabilité désigne la capacité de plusieurs systèmes d’information à communiquer entre eux, à échanger des données et à utiliser les informations échangées de façon automatique, sans ressaisie manuelle. Dans le domaine de la santé, elle est un enjeu majeur pour la sécurité et l’efficacité du circuit du médicament.

Dans le cadre de la PDA, l’interopérabilité entre le logiciel de soins de l’établissement et le logiciel de gestion de la pharmacie est le levier technologique le plus efficace pour réduire les erreurs de transcription. Elle permet la récupération automatique des données de prescription depuis le logiciel de soins, leur transmission directe au logiciel de préparation de la pharmacie et la synchronisation en temps réel des modifications de traitement.

Le logiciel Oreus est interopérable avec plus de 30 logiciels de soins et de pharmacie du marché. Pour les logiciels non référencés, les équipes techniques Oreus peuvent réaliser des développements complémentaires sur mesure. Une interopérabilité bidirectionnelle avec les principaux logiciels de soins d’EHPAD est en cours de développement.

L’infirmière libérale, également désignée par le terme IDEL, est une infirmière diplômée d’État exerçant en cabinet libéral ou à domicile. Elle assure les soins infirmiers auprès de patients à leur domicile sur prescription médicale.

Dans le cadre de la PDA ambulatoire, l’infirmière libérale joue un rôle complémentaire de celui du pharmacien. Selon l’article R.4311-5 du Code de la santé publique, elle est responsable de l’administration et de la surveillance des traitements. Elle aide à la prise du médicament non injectable, vérifie la prise effective, surveille les effets du traitement et procède à l’éducation thérapeutique du patient.

Il est important de souligner que la mise en pilulier par le pharmacien ne remet pas en cause la cotation de l’infirmière libérale. Au contraire, en la libérant de la préparation des médicaments, la PDA lui permet de se concentrer pleinement sur son cœur de métier et d’optimiser le temps de ses tournées.

L’identito-vigilance désigne l’ensemble des processus, procédures et outils mis en place pour garantir la fiabilité de l’identification des patients à chaque étape du circuit du médicament. Son objectif est de prévenir toute confusion entre patients qui pourrait conduire à une erreur d’administration.

Dans le cadre de la PDA, l’identito-vigilance repose sur plusieurs éléments complémentaires. Chaque pilulier est identifié au nom et prénom du patient, avec son numéro de chambre le cas échéant. Le logiciel de gestion de la PDA maintient une base de données patients fiable et actualisée. Le scan du code Datamatrix lors de la distribution permet de vérifier en temps réel la concordance entre le pilulier distribué et le patient devant lequel se trouve l’infirmier.

La photo du résident affichée sur la tablette de l’eChariot lors de la distribution est un outil supplémentaire d’identito-vigilance, particulièrement utile pour les membres du personnel remplaçant qui ne connaissent pas encore tous les résidents.

L’infirmier coordinateur est un infirmier diplômé d’État exerçant une fonction de coordination au sein d’un établissement médico-social. Il est responsable de l’organisation des soins, de la supervision du circuit du médicament, de la coordination des équipes soignantes et du lien entre l’établissement, les médecins traitants et la pharmacie partenaire.

Dans le cadre de la PDA, l’IDEC joue un rôle central. Il est l’interlocuteur principal de la pharmacie pour tout ce qui concerne l’organisation des préparations, la gestion des modifications de traitement et la résolution des problèmes éventuels. Il forme et supervise les équipes infirmières dans l’utilisation des piluliers et des systèmes de distribution connectée.

L’IDEC est également un acteur clé dans la décision de mise en place d’une solution PDA dans l’établissement. Son adhésion au projet et sa maîtrise des outils sont des facteurs déterminants pour le succès du déploiement.

La iatrogénie médicamenteuse désigne l’ensemble des effets indésirables, des complications ou des dommages causés par un usage inapproprié des médicaments. Elle peut résulter d’un surdosage, d’un sous-dosage, d’une interaction médicamenteuse non détectée, d’un arrêt non contrôlé d’un traitement, d’une erreur d’administration ou d’une non-observance chronique.

En France, la iatrogénie médicamenteuse est responsable de 130 000 hospitalisations par an et représente la première cause d’hospitalisation évitable selon les données de la Haute Autorité de Santé. Elle touche particulièrement les patients polymédiqués et les personnes âgées, dont l’organisme est plus sensible aux variations de dosage et aux interactions entre médicaments.

La préparation des doses à administrer est l’une des solutions les plus efficaces pour réduire la iatrogénie médicamenteuse. En organisant les médicaments de façon nominative, patient par patient et par temps de prise, elle supprime la plupart des sources d’erreur qui conduisent à une mauvaise prise des traitements.

Le médecin coordonnateur est un médecin qui exerce dans un établissement d’hébergement pour personnes âgées dépendantes une mission de coordination médicale. Son rôle est défini par le décret du 27 mai 2005 et ses textes modificatifs.

Il est responsable de l’élaboration et de la mise en œuvre de la politique du médicament dans l’établissement, de la coordination entre les différents médecins traitants intervenant pour les résidents, de la validation des protocoles de soins et de la supervision de la qualité du circuit du médicament. Il est l’interlocuteur médical de référence pour la pharmacie partenaire.

Dans le cadre de la mise en place d’une organisation PDA, le médecin coordonnateur joue un rôle essentiel dans la validation du projet, la coordination avec les médecins traitants pour l’informatisation des prescriptions et le suivi de la qualité des pratiques.

Une maladie chronique est définie comme une affection de longue durée, évoluant sur une période d’au moins six mois, nécessitant généralement une prise en charge médicale continue et des médicaments réguliers. Elle n’a pas nécessairement tendance à la guérison et peut être associée à des complications et des invalidités.

En France, environ 20 millions de personnes sont atteintes d’une maladie chronique selon les données de la CPAM, soit près d’un tiers de la population. Les pathologies les plus fréquentes sont les maladies cardiovasculaires, le diabète de type 2, les maladies respiratoires chroniques et les troubles psychiatriques.

Les patients atteints de maladie chronique sont souvent polymédiqués et constituent la principale cible de la PDA ambulatoire. Selon l’étude IMS Health/CRIP de 2017, leur taux moyen d’observance n’est que de 40%, avec des conséquences importantes sur l’efficacité des traitements et le coût pour l’assurance maladie. La PDA permet d’atteindre 98% d’observance chez ces patients.

L’OMEDIT est un organisme régional rattaché à l’ARS qui accompagne les établissements de santé et médico-sociaux dans l’optimisation et la sécurisation de leur circuit du médicament. Il joue un rôle de conseil, d’expertise et de formation auprès des professionnels de santé.

Plusieurs OMEDIT régionaux ont publié des guides de bonnes pratiques spécifiques à l’organisation de la PDA en EHPAD, qui constituent des références méthodologiques précieuses pour les pharmaciens et les établissements souhaitant structurer leur démarche de sécurisation du circuit du médicament.

L’OMEDIT peut également intervenir dans les établissements pour évaluer la qualité du circuit du médicament et formuler des recommandations d’amélioration. Une évaluation favorable de l’OMEDIT est un gage de qualité reconnu par les autorités de santé et les partenaires institutionnels.

L’observance médicamenteuse, également appelée adhésion thérapeutique, désigne la capacité d’un patient à respecter son traitement tel que prescrit par son médecin, en fréquence de prise, en dosage et en durée. Un patient observant prend ses médicaments aux bons moments, dans les bonnes quantités et pendant toute la durée prescrite.

La non-observance médicamenteuse est un problème de santé publique majeur en France. Selon l’étude IMS Health/CRIP de 2017, le taux moyen d’observance chez les patients chroniques n’est que de 40%, soit 6 patients sur 10 qui ne respectent pas fidèlement leur traitement. Ce phénomène génère plus de 9 milliards d’euros de coûts supplémentaires pour l’assurance maladie chaque année.

Les causes de la non-observance sont multiples et souvent cumulatives : complexité des traitements, effets indésirables, absence de symptômes perçus, difficultés cognitives liées à l’âge, coût des médicaments. La préparation des doses à administrer, en organisant visuellement et nominativement chaque prise, supprime la plupart de ces causes et permet d’atteindre 98% d’observance chez les patients accompagnés.

PREVA est le système de remplissage semi-automatique de nouvelle génération développé et lancé par Oreus en 2025. Compact, ergonomique et tout-en-un, il représente une évolution majeure par rapport aux générations précédentes de systèmes de remplissage.

PREVA regroupe dans un seul appareil de 64 cm × 40 cm × 60 cm une dalle LED qui guide visuellement le remplissage compartiment par compartiment, un affichage dynamique indiquant la position et la quantité des médicaments à placer, un écran tactile pour piloter le processus via le logiciel intégré, une douchette scanner 2D libérant l’espace de travail, et une caméra 5 mégapixels pour le contrôle quantitatif en temps réel par lumière infrarouge.

Son logiciel entièrement repensé simplifie les interactions avec l’utilisateur. Il est compatible avec les gammes MULTI, FLEXI et TEMPO. Ses nouveaux plateaux plus légers offrent une manipulation plus confortable pour les préparateurs. L’option table motorisée permet un ajustement automatique de la hauteur de travail pour prévenir les troubles musculosquelettiques.

La posologie désigne les modalités d’administration d’un médicament déterminées par le médecin prescripteur ou définies dans le résumé des caractéristiques du produit. Elle précise la dose à administrer, la fréquence des prises, l’espacement entre les prises et la durée totale du traitement.

Le respect de la posologie prescrite est indispensable à l’efficacité d’un traitement et à la sécurité du patient. Toute déviation par rapport à la posologie prescrite, qu’il s’agisse d’un surdosage, d’un sous-dosage ou d’une prise irrégulière, peut avoir des conséquences cliniques significatives.

Dans le cadre de la PDA, la posologie est spécifiée sur chaque compartiment du pilulier pour chaque médicament et chaque temps de prise. Le contrôle numérique du remplissage en temps réel intégré dans le système PREVA permet de vérifier que la posologie préparée correspond exactement à celle prescrite, éliminant toute erreur de quantité.

Un pilulier nominatif est un pilulier préparé individuellement pour un patient identifié précisément, avec ses informations personnelles inscrites sur chaque compartiment. L’identification nominative est la garantie fondamentale que le bon médicament sera administré au bon patient, conformément à la règle des 5B.

La mise en place de piluliers nominatifs dans une organisation PDA représente un changement important par rapport aux pratiques traditionnelles où les médicaments pouvaient être préparés de façon collective ou avec une identification insuffisante. Elle nécessite une organisation rigoureuse de la pharmacie, des procédures documentées et un logiciel de gestion adapté.

Les études disponibles montrent que le passage à une dispensation nominative par pilulier réduît significativement le taux d’erreurs médicamenteuses liées à la confusion entre patients, une des causes les plus fréquentes d’incidents dans le circuit du médicament en établissement.

Un pilulier est un dispositif de conditionnement des médicaments qui permet d’organiser les prises par compartiments. Il existe de nombreux modèles de piluliers, du simple organiseur hebdomadaire en plastique vendu en pharmacie aux piluliers compartimentés nominatifs sophistiqués utilisés dans le cadre de la PDA.

Les piluliers Oreus sont des piluliers compartimentés nominatifs à usage unique, organisés par temps de prise sur une semaine complète. Chaque compartiment est scellé et identifié par une étiquette détaillée comportant le nom du patient, la date et le moment de prise, la liste des médicaments présents et un code Datamatrix de traçabilité. Ils sont fabriqués en France en rPET, une matière recyclable et recyclée.

Oreus propose trois gammes de piluliers adaptées à différents besoins : MULTI pour les patients polymédiqués avec une organisation en 4 temps de prise, FLEXI pour une distribution connectée sans plateau en établissement, et TEMPO pour une organisation flexible par temps de prise avec une approche écoresponsable.

Le pharmacien référent est le pharmacien d’officine désigné dans la convention signée avec un EHPAD ou un autre établissement médico-social. Il est l’interlocuteur pharmaceutique privilégié de l’établissement et assume des responsabilités spécifiques définies dans la convention.

Ses missions couvrent l’analyse pharmaceutique des prescriptions des résidents, la dispensation des médicaments, le conseil pharmaceutique auprès des équipes soignantes, la participation aux réunions de coordination médicale et la contribution à la politique du médicament de l’établissement. Il travaille en étroite collaboration avec le médecin coordonnateur et l’IDEC.

Le développement d’une activité de pharmacien référent est un axe stratégique important pour les officines qui souhaitent valoriser leur expertise, fidéliser leurs établissements partenaires et développer leur activité de PDA.

La PDA ambulatoire, également appelée PDA de ville ou PDA au comptoir, est une forme de préparation des doses à administrer destinée aux patients chroniques vivant à leur domicile. Elle se distingue de la PDA en établissement par sa cible, les patients en ambulatoire, et par son mode de délivrance, le patient ou son aidant récupère le pilulier directement à la pharmacie ou l’infirmière libérale assure l’administration à domicile.

La PDA ambulatoire répond à un enjeu de santé publique documenté : améliorer l’observance médicamenteuse des patients chroniques de ville. Elle permet d’atteindre un taux d’observance de 98% chez les patients accompagnés, contre 40% en moyenne pour les patients chroniques non accompagnés.

Pour le pharmacien, la PDA ambulatoire est un service à forte valeur ajoutée qui génère une fréquentation régulière à l’officine, fidélise les patients chroniques, renforce le lien avec les infirmières libérales du secteur et constitue une expérience PDA valorisable lors d’appels d’offres d’établissements médicalisés.

La préparation des doses à administrer est un acte pharmaceutique défini à l’article R.4235-48 du Code de la santé publique comme une partie de l’acte de dispensation du médicament relevant de la responsabilité du pharmacien. Cet article précise que cette méthode vise à renforcer le respect et la sécurité du traitement ainsi que la traçabilité de son administration.

En pratique, la PDA consiste à préparer les médicaments d’un patient dans un pilulier compartimenté, organisé par moment de prise et par journée pour une période déterminée, généralement une semaine. Elle s’applique aussi bien aux patients hospitalisés en établissement médico-social qu’aux patients chroniques de ville dans le cadre de la PDA ambulatoire.

Oreus est le créateur du premier pilulier compartimenté à usage unique en France, lancé commercialement en 2004. Depuis plus de 20 ans, nous accompagnons les pharmaciens et les établissements de santé dans la mise en place et l’optimisation de leur organisation PDA, avec plus de 900 pharmacies et 1000 établissements équipés en France.

Un patient polymédiqué est un patient qui prend cinq médicaments ou plus par jour de façon régulière et au long cours. La polymédication est une réalité croissante dans notre système de santé, directement liée au vieillissement de la population et à l’augmentation des maladies chroniques.

En EHPAD, la quasi-totalité des résidents est polymédiquée. La gestion de traitements complexes impliquant plusieurs médicaments à des horaires différents, des posologies variables et des formes galéniques diverses représente un défi organisationnel majeur pour les équipes soignantes et un facteur de risque d’erreur médicamenteuse.

La gamme MULTI d’Oreus a été spécialement conçue pour répondre aux besoins des patients polymédiqués. Son organisation en 4 temps de prise par jour, sur une semaine complète, avec identification nominative de chaque compartiment, permet de gérer des traitements complexes de façon sécurisée et tracée.

Qualiopi est la certification qualité nationale des prestataires de formation professionnelle, délivrée par des organismes certificateurs accrédités. Elle est obligatoire depuis le 1er janvier 2022 pour accéder aux financements publics et mutualisés de la formation professionnelle.

Oreus est certifié Qualiopi pour ses formations à la préparation des doses à administrer. Cette certification garantit que nos formations respectent un référentiel national de qualité couvrant les informations délivrées, les conditions d’accueil, la conception des actions de formation, l’adaptation aux bénéficiaires et les moyens humains et techniques mobilisés.

La certification Qualiopi des formations Oreus permet aux pharmaciens et aux établissements de financer leurs formations PDA via leur OPCO (Opérateur de Compétences), ce qui rend l’accès à la formation PDA financièrement accessible à toutes les officines et tous les établissements, quelle que soit leur taille.

Le rPET, ou polyéthylène téréphtalate recyclé, est une matière plastique obtenue par recyclage de bouteilles et contenants en PET post-consommation. Il présente des propriétés mécaniques et de transparence équivalentes au PET vierge tout en nécessitant significativement moins d’énergie et de ressources pour sa production.

Oreus utilise le rPET pour la fabrication de ses piluliers depuis 2018, date à laquelle la société a lancé les premiers piluliers recyclables du secteur de la PDA. Cette initiative s’inscrit dans une démarche écoresponsable globale qui inclut également la conception de systèmes limitant le gaspillage médicamenteux, notamment avec la gamme TEMPO dont le principe de préparation à la demande réduit les doses préparées inutilement.

Les piluliers Oreus en rPET sont fabriqués en France, contribuant à réduire l’empreinte carbone liée au transport et à soutenir l’industrie manufacturière française. Le logo recyclable figure sur chaque pilulier pour informer les professionnels de santé et faciliter le tri en fin d’utilisation.

La règle des 5B est le standard de sécurisation de l’administration des médicaments recommandé par la Haute Autorité de Santé dans son outil de sécurisation et d’auto-évaluation de l’administration des médicaments publié en juillet 2011. Elle définit les cinq vérifications à effectuer systématiquement avant d’administrer un médicament à un patient.

Ces cinq vérifications sont les suivantes : administrer le bon médicament, au bon patient, à la bonne dose, au bon moment et par la bonne voie. Chaque vérification constitue un filet de sécurité indépendant qui, en cas de défaillance d’une autre étape du circuit, peut permettre de détecter une erreur avant qu’elle n’atteigne le patient.

Toutes les solutions Oreus sont conçues dans le respect de la règle des 5B. L’étiquetage détaillé de chaque compartiment, le code Datamatrix de traçabilité, la validation numérique lors de la distribution et le contrôle de remplissage en temps réel constituent ensemble un système complet d’application de la règle des 5B à chaque étape du circuit du médicament.

La sécurisation du circuit du médicament désigne l’ensemble des mesures organisationnelles, technologiques et humaines mises en place pour réduire le risque d’erreurs médicamenteuses à chaque étape du circuit, de la prescription à l’administration.

Elle repose sur trois piliers complémentaires. L’organisation, qui comprend des procédures documentées, une répartition claire des responsabilités et des plages protégées pour les activités à risque. Les outils, qui incluent les piluliers nominatifs, les logiciels de traçabilité, les systèmes de contrôle et les dispositifs de distribution connectée. La formation, qui garantit que toutes les équipes maîtrisent les bonnes pratiques et savent utiliser correctement les outils mis à leur disposition.

Oreus est aujourd’hui le seul professionnel capable de sécuriser l’ensemble du circuit de la préparation des doses à administrer, de l’analyse de la prescription à l’officine jusqu’à la validation numérique de l’administration en établissement. C’est ce positionnement unique sur le marché qui distingue Oreus de tous ses concurrents.

La traçabilité des médicaments désigne l’ensemble des procédures et outils permettant de documenter et de suivre l’historique de chaque médicament à travers toutes les étapes du circuit, de sa fabrication par le laboratoire jusqu’à son administration au patient. Dans le contexte de la PDA, elle couvre spécifiquement le circuit de la préparation à l’administration.

La traçabilité est à la fois une obligation réglementaire, imposée notamment par l’arrêté du 6 avril 2011, et un outil de sécurité opérationnel. Elle permet de détecter rapidement toute anomalie, de reconstituer l’historique d’un événement indésirable, d’assurer la continuité des soins lors des changements d’équipe et de répondre aux exigences des démarches qualité et des inspections.

Le logiciel Oreus assure une traçabilité complète de bout en bout grâce à plusieurs mécanismes complémentaires : enregistrement de toutes les préparations avec identification de l’opérateur et horodatage, intégration automatique des numéros de lot et dates d’expiration par scan Datamatrix, et validation numérique horodatée de chaque administration lors de la distribution connectée.

Le temps de prise désigne le moment de la journée auquel un médicament doit être administré conformément à la prescription médicale. Les temps de prise standards sont le matin, le midi, le soir et le coucher. Des temps de prise intermédiaires peuvent être définis pour certains traitements spécifiques, par exemple 10 heures ou 16 heures.

Dans le cadre de la préparation des doses à administrer, chaque compartiment du pilulier correspond à un temps de prise précis. L’organisation rigoureuse par temps de prise est fondamentale car certains médicaments doivent être pris à jeun, d’autres au moment des repas ou à distance des repas. Le non-respect des temps de prise peut compromettre l’efficacité du traitement.

La gamme TEMPO d’Oreus est spécialement conçue pour s’adapter avec précision au besoin réel de chaque patient par temps de prise. Elle permet de préparer uniquement les doses nécessaires pour chaque moment de la journée, sans gaspillage, avec une identification claire et une traçabilité complète.

La validation de l’administration désigne l’acte par lequel l’infirmier confirme, généralement dans le logiciel de soins, qu’un médicament a bien été administré à un patient à un moment donné. Elle constitue la dernière étape de traçabilité du circuit du médicament et l’élément de preuve en cas de contrôle ou d’incident.

Dans les établissements équipés de la solution FLEXI Oreus avec eChariot connecté, la validation de l’administration est réalisée directement sur la tablette lors de la tournée de distribution, en temps réel et au chevet du résident. Elle est horodatée automatiquement et synchronisée avec le logiciel de soins de l’établissement, complétant ainsi la traçabilité initiée à l’officine lors de la préparation.

La validation numérique de l’administration représente un progrès majeur par rapport à la validation sur papier traditionnelle, qui est plus longue, moins fiable et plus difficile à exploiter en cas d’analyse rétrospective d’un incident.